福建推進藥品“智慧監管” 疫苗掃碼上傳率率先達到100%

   6月3日，記者從福建省藥品監督管理局獲悉，在2020年底，福建省就基本實現了疫苗、集采中選藥品、麻醉藥品、血液制品等重點藥品全過程追溯管理，疫苗掃碼上傳率在全國率先達到100%，全省藥品(疫苗)信息化追溯工作走在全國前列。

　　為了更好地保障人民群眾用藥安全有效可及，服務和支持醫藥企業創新發展，近年來，福建省藥品監督管理局一直致力于通過信息化手段來提升藥品安全公眾服務與監管工作水平。

　　通過完善信息追溯體系建設和探索建設藥品生產固證溯源系統，實現對藥品全生命周期的追溯管控，以及對生產過程數據實時采集固定、重大風險自動預警提示等非現場監管。

　　據福建省藥品監督管理局科技處負責人陳峰介紹，在藥品安全監管方面，該局通過綜合監管系統等平臺，實現檢查、處罰、抽檢等業務數字化管理。特別是在藥品(疫苗)信息化追溯上，推動全省8千多家藥品生產經營企業入駐追溯平臺，其中藥品批發企業入駐率達94%、零售連鎖總部入駐率達100%、零售藥店入駐率達70%。

　　陳峰透露，在服務群眾和基層辦事方面，該局還通過“互聯網+行政服務”的方式，不斷優化網上辦事大廳和藥械綜合監管系統等，大幅縮減辦事時限與流程，審批時限縮減50%以上，一趟不用跑事項占比已超98%。

　　此外，福建省藥品監督管理局加強新冠疫苗監管，保障群眾接種安全。

　　福建省藥品監督管理局黨組成員、副局長黃維軍指出，通過幫扶指導，該局推進福建省新冠疫苗研發和組織生產；全面加強新冠疫苗研制、生產、儲存、運輸、接種等環節質量安全監管，強化新冠疫苗配送、接種單位主體責任和各級監管部門屬地責任，實現新冠疫苗流向全程追溯，嚴密監測預防接種異常反應，嚴厲打擊違法違規行為，切實保障新冠疫苗質量和接種安全。

　　目前，福建省藥品監督管理局試點開展藥品生產固證溯源系統建設，探索新的藥品安全監管科技手段，為監管工作提供更加有力的信息化技術支撐，向實現非現場檢查進軍，進而同步減輕企業負擔。




 

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